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加科思公布戈来雷塞胰腺癌等多种实体瘤中的疗效 客观缓解率达48%

时间:2024-01-28来源:网络作者:小白

北京和旧金山2024年1月20日 -- 加科思药业(1167.HK)在今日召开的2024年美国临床肿瘤学会胃肠癌研讨会年会(2024 ASCO GI)口头报告专场(Oral Abstract Session)公布戈来雷塞治疗胰腺癌和其他实体瘤患者临床数据。

截至2023年12月6日,戈来雷塞单药研究在中国、美国、欧洲和以色列等地区入组了52例KRAS G12C突变的胰腺癌及多种其他实体瘤患者,其中胰腺患者31例,胆道肿瘤8例,胃癌及小肠癌各3例,阑尾癌2例,其他实体瘤共5例。

在50例患者疗效可评估实体瘤患者中,确认客观缓解率(cORR)为48%(24/50),疾病控制率(DCR)为90%(45/50)。

在二线及以上的KRAS G12C突变胰腺癌患者中,确认客观缓解率为41.9%(13/31),疾病控制率为93.5%(29/31),中位无进展生存期(mPFS)为5.6个月,中位总生存期(mOS)为10.7个月。

在其他实体瘤人群中总体确认客观缓解率为57.9% (11/19),疾病控制率为84.2%(16/19),中位无进展生存期7.0个月,中位总生存期尚未成熟。

以上疗效数据好于同类产品已公布的数据。

戈来雷塞具有良好的耐受性和安全性特征,绝大多数药物相关不良反应为1-2级,25%的患者发生三级以上治疗相关不良事件(TRAE),无患者因TRAE导致永久停用研究药物。

北京大学肿瘤医院消化道肿瘤内科主任沈琳为此项试验的主要研究者,她在大会上介绍,"胰腺癌是一种恶性程度极高的肿瘤,目前患者缺少有效的标准治疗手段,五年总生存率仅为5%-10%。

国内每年有近1-2%的胰腺癌患者带有KRAS G12C突变,在其他实体瘤中的突变率也在1%左右,戈来雷塞本次公布的临床数据已初步证实在胰腺癌和其他实体瘤患者中的疗效,相比于化疗标准治疗,戈来雷塞的客观缓解率更高,安全性耐受性更好,期待戈来雷塞在胰腺癌和其他实体瘤中加速临床开发,为患者带来化疗之外更佳的治疗选择。

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加科思将持续探索戈来雷塞在KRAS G12C突变的胰腺癌领域等实体瘤的应用。

戈来雷塞于2023年7月获得CDE批准开展胰腺癌注册性临床研究,是全球首个获批开展胰腺癌注册性临床研究的同靶点项目,该研究的最终结果将用于胰腺癌适应症的上市申请。

基于戈来雷塞正在进行的I/II期临床试验的疗效和安全特性,戈来雷塞已被授予用于KRAS G12C突变的二线或以上胰腺癌患者治疗的突破性治疗药物认定。

该认定将有助于药品上市的加速审评、注册及加快患者提早获得药物。

女人晚上睡觉出汗是什么原因?

生活中有的女性朋友在晚上睡觉的时候,容易出汗,甚至有的是大汗漓淋,全身冒汗珠,那么,女人晚上睡觉出汗是怎么回事?女人晚上睡觉出汗是怎么回事阴虚女人晚上睡觉出汗是阴虚的表现,阴虚的人睡后出汗,且出汗量较多。除了睡觉出汗,还常会有心烦、面部发红发热、口咽干燥的症状,阴虚内热所致的出汗,要少吃温热辛辣食物,如辣椒、生姜、葱、蒜等,多吃滋阴的食物,如百合、雪梨、银耳。气血两虚女性晚上睡觉出汗也可是气虚和血虚所致,如果气血两虚,体质不好,会造成夜间盗汗,还会出现面色不华,四肢倦怠,头晕心悸的症状,这类女性朋友应该摄取一些补血补气食物,如猪血、红枣、桂圆、阿胶、山药等。晚上睡觉出汗怎么办保持干燥有睡觉流汗现象的人,应该注意勤换衣物,被褥、铺板、睡衣等,应经常拆洗或凉晒,以保持干燥,并且经常洗澡,保持皮肤干燥,减少汗液对皮肤的刺激。降低温度经常流汗的女性朋友可适当的调节室内的温度和湿度,特别是对于阴虚血热的睡觉出汗患者,居住环境应该偏凉,可适当减轻出汗的症状。注意饮食在饮食方面,制定对自己最好的食疗调养身体,养成良好的饮食规律,如阴虚血热、火旺的人,千万不要食用辛辣刺激的食物,不要喝酒吸烟,可多吃些清热的蔬菜,让汗腺可以有稳定的基础去恢复。睡前平静在睡觉前不要太兴奋,保持安静的待睡状态,并且睡前不要吃太多东西,这样做对于一个良好的睡眠很有帮助。体育锻炼晚上睡觉出汗的人群要注意在生活中应劳逸结合,当增加体育锻炼,利于提高机体免疫力和体质。标签: 女人晚上睡觉出汗是怎么回事晚上睡觉出汗怎么办 女性健康

原来不起眼的胃炎,3步就能让胃癌变

现在胃癌的发病率越来越高且年轻化,胃癌并不是一蹴而就的,大部分胃癌是由胃炎转化而来的,若想要预防胃癌必须做好全面护理,减缓向胃癌发展的进程。胃炎是如何发展成胃癌的?1、慢性浅表性胃炎大部分人患有慢性浅表性胃炎,这是普通的胃病,只是非溃疡性或功能性的消化不良,并不代表着胃黏膜真的有慢性炎症。2、萎缩性胃炎随着年龄增长,胃黏膜也会衰老,慢性胃病中有1/5的是萎缩性胃炎。并不是所有的萎缩性胃炎都会转化成胃癌,只是比正常人患上胃癌的几率高。萎缩性胃炎患者只要选择科学规范性的治疗方法,同时做好保护措施,就不会发生癌变。3、肠上皮化生和异型增生胃炎反复发作,胃黏膜不停的修复,会让胃中长出异常细胞,也就是所谓的肠上皮化生,这属于一种癌前病变。若是放任不管的话,会发展成胃癌早期。不是所有的肠上皮化生都会发展成胃癌,此阶段积极治疗且保护好胃部,就能避免发展成胃癌,同时要定期复查胃镜。如何防止胃炎发展成胃癌?1、合理安排一日三餐一日三餐定时定量,不能过饱过饥,不管有没有饥饿感都要主动进食。另外,每顿饭只吃7~8分饱即可。掌握饮食合适的温度,在40~60℃之间即可,过冷过烫的话都会对胃黏膜带来刺激。2、吃饭时细嚼慢咽一边吃饭一边说话,会让空气跟随着食物咽下,易引起消化不良。吃饭时需细嚼慢咽,每口饭至少咀嚼20下,能使得食物变细,减轻胃肠道工作负担。咀嚼的次数越多,分泌的唾液也会增多,可保护胃黏膜。3、保持清淡饮食高盐饮食会增加患上高血压几率,也会对胃黏膜带来损伤。偶尔一次损伤能快速修复,若持续性高盐饮食会让胃黏膜反复修复。此外,大量吃烧烤或腌制食物等会增加患上胃癌几率。酒精给胃黏膜带来强烈刺激,引起胃出血和胃穿孔,尤其是不能喝高浓度酒。温馨提示胃炎患者需保证良好的饮食习惯,避免暴饮暴食,保持清淡饮食。避免吃山楂或柿子等水果,其含有的鞣质会在胃内和胃酸发生反应,形成胶冻状物质,从而形成胃石,特别是不能空腹吃。避免吃重口味食物,会损伤胃黏膜保护层,增加病变概率。
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